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康宁杰瑞赴港IPO:B轮估值7亿美元 在研产品竞争激烈

康宁杰瑞在香港上市:B轮估值超过7亿美元。研究产品的竞争非常激烈来源WeChat公共号码:面包财务

生物制药公司Corning Jerry最近向香港证券交易所提交了听证会数据集。

通过这些信息,该公司发现目前没有产品上市,因此在财务上是一个净投资期。在该管道中,包括八种肿瘤候选药物,其中四种处于临床阶段,包括靶向PD-L1和CTLA-4的免疫检查点抑制剂,PD-L1抑制剂和新一代抗HER2 BsAb抗体。以及基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白。

自去年香港证券交易所发布新的上市规则以来,一些无利可图的生物技术公司已完成上市。从这些公司的股价表现来看,存在更明显的两极分化。

截至收盘,信达(1801.HK),康尼诺生物(6185.HK)和俊士生物(1877.HK)等优秀股票均上涨超过50%。相应地,百济神舟(6160.HK)和凯莱制药(1672.HK)的股价表现不佳,自上市以来跌幅超过30%。

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仔细分析表明,较大的股票有其自身的优势或特征。例如,Xinda Bio和Junshi Bio的重量级PD-1抑制剂已经在市场上获得批准,而Connino Bio被称为香港原料疫苗。一份。

那么,康宁杰瑞真的是真的吗?给投资者带来惊喜还是空洞的喜悦?

上市前的闪电融资约为6000万美元,控股股东持有45.78%。

在提交听证会数据集之前,公司分别于2018年10月和2019年3月签署了A轮和B轮融资的股票购买协议。据了解,两轮融资分别筹集了约1.26亿元和5900万元。投资机构包括上好资本,PAG增长,国昆资产,哈德逊湾和HCC投资。

从B轮融资的交易考虑来看,康宁杰瑞当时的估值已超过7亿美元。

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徐伟董事长为公司的控股股东,并通过Rubymab持有45.78%的股份。张锡田先生和薛川学校均持有公司11.95%的股份,是公司的第二大股东。

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没有产品发布,专注于管道产品开发进度

康宁杰瑞专注于肿瘤生物制剂的开发,制造和销售。该公司的研究渠道主要包括八种肿瘤候选药物,其中四种已处于临床阶段。

KN046是该公司的核心产品,目标是PD-L1/CTLA-4,主要用于治疗晚期不可切除的转移性鼻咽癌,尿路上皮癌,非小细胞肺癌等疾病。根据听证会数据的披露,该公司计划在2021年提交一份针对晚期不可切除/转移性鼻咽癌的上市申请。

听力数据显示,在澳大利亚和中国的I期临床试验中,接受KN046 RP2D(推荐用于第二阶段)的受试者的总DCR(疾病控制率)为52.0%,总共22(45.8%)。受试者发生靶病变的收缩。

KN035是PD-L1抑制剂,目前正在快速进行临床研究。其中,胆管癌的治疗一直处于临床的第三阶段,也是微卫星高度不稳定/DNA错配修复实体瘤的第二阶段。

KN026是新一代的抗HER2 BsAb抗体,其结合两种不同的临床验证的HER2表位。该公司计划在2020年上半年完成HER2高表达乳腺癌和胃癌/胃食管癌的Ib期试验。

最后,KN019是一种基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白,主要用于治疗类风湿性关节炎等疾病。

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由于缺乏产品发布,康宁杰瑞目前收入减少。与此同时,由于成本方面的原因,公司2017年和2018年的亏损分别达到6402.6万和2.03亿。然而,2018年亏损大幅增加的一个重要原因是非经营性可转换可赎回优先股的公允价值变动和重组相关费用的影响。

在运营因素中,研发支出是公司的主要支出来源。 2018年发生的研发费用约为6560.8万元。

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2019年季度报告的最新数据显示,该公司本季度的研发支出为2573.9万,与去年同期的1113.1万相比有显着增长。最终,该公司第一季度录得亏损3312万元。

从现金账户开始,截至2019年5月底,康宁杰瑞的现金和现金等价物以及定期存款的原始期限超过三个月的9.34亿。扣除4.7亿银行贷款后,预计将支持该公司。未来各种业务,研究和开发等的支出。

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研发,竞争和商业化挑战

与临床开发中的所有其他生物制药公司一样,该公司也面临着低于预期的临床风险和临床结果。此外,药物开发存在普遍竞争。

以KN046产品为例,截至2019年5月底,中国有三种针对两种不同免疫检查点的BsAb(双特异性单克隆抗体)候选药物,包括康方生物的AK104和信达生物的IBI318。

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此外,两种PD-(L)1和CTLA-4抑制剂联合治疗候选药物的开发进展更快,主要是在临床或晚期的第三阶段。包括来自BMS的Nivolumab/Ipilimumab,来自AstraZeneca/MedImmune的Durvalumab/Tremelimumab。

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另一种药物KN035的竞争更加激烈。除了目前在中国批准的5种PD-1抑制剂外,还有20种PD-(L)1抑制剂候选药物在国家食品药品监督管理局注册。在这些药物中,有两种处于营销应用阶段,10种处于临床阶段III。

值得一提的是,该公司的商业化经验相对缺乏,因为没有列出药物。如果未来的产品被批准上市,他们是否可以畅销,也有很大的未知数。

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马伟